Indústria Farmacèutica

LABORATORI CERTIFICAT GMP SEGUIMENT DE FARMACOPEA ESPANYOLA, EUROPEA I AMERICANA 

Controls de qualitat sobre primera matèria i producte acabat:

  • Control microbiològic
  • Recompte
  • Identificació de patògens
  • Endotoxines bacterianes (LAL)
  • Valoració d’antibiòtics
  • Control d’esterilitat
  • Test de desafiament de conservants (Challenge test)

Control fisicoquímic:

  • Quantificació de principis actius
  • Determinació de dissolvents residuals
  • Determinació de residus de òxid d’etilè, dioxà
  • Determinació de traces de metalls
  • Determinació d’àcids grassos en primera matèria
  • Determinació d’esterols en matèries primeres
  • Test de disgregació de càpsules i comprimits
  • Cristal·linitat
  • Partícules en injectables: subvisibles i visibles
  • Granulometríes

Control toxicològic:

  • Assaig de pirògens
  • Toxicitat aguda (DL50)
  • Toxicitat anormal (Safety Test)
  • Assaigs de tolerància local
  • Assaigs de irritació en mucoses (oral, rectal,vaginal,..)

Control de plantes medicinals:

  • Identificació per capa fina
  • Determinació de metalls
  • Determinació de cendres
  • Fibra Bruta
  • Determinació d’humitat /extracte sec
  • Determinació de Pesticides
  • Determinació de Micotoxines
  • Determinació de solvents residuals

Control d’aigües purificades i de producción:

  • Control microbiològic
  • Endotoxines bacterianes (LAL)
  • Control fisicoquímic

Control de sales classificades:

  • Superfícies
  • Ambients
  • Partícules

Validació de mètodes d’anàlisi / Estudis d’estabilitat segons ICH:

  • Assaigs microbiològics
  • Assaigs fisicoquímics
  • Fotoestabilitat
  • Lloguer de càmeres climàtiques