Indústria Farmacêutica

LABORATÓRIO CERTIFICADO GMP SEGUIMIENTO DE FARMACOPEA ESPANHOLA, EUROPEIA E AMERICANA

Controloes de qualidade sobre matéria-prima e produto acabado:

  • Controlo microbiológico
  • Recontagem
  • Indentificação de patogénicos
  • Endotoxinas bacterianas (LAL)
  • Valoração de antibióticos
  • Controlo de esterilidade
  • Challenge test

Controlo físico-químico:

  • Quantificação de princípios activos
  • Determinação de disolventes residuais
  • Determinação de resíduos de óxido de etileno, dioxano
  • Determinação de vestígios de metais
  • Determinação de ácidos gordos em matéria-prima
  • Determinação de esterois em matéria-prima
  • Teste de disgregação de cápsulas e comprimidos
  • Cristalinidade
  • Partículas em injectávies: subvisiveis e visiveis
  • Granulometrías

Controlo toxicológico:

  • Ensaio de pirogénios (Farmacopeia Europeia, USP e outras)
  • Toxicidade aguda (DL50)
  • Toxicidade anormal (Safety Teste)
  • Ensaios de tolerância local
  • Ensaios de irritação em mucosas (oral, rectal, vaginal,..)

Controlo de plantas medicinais:

  • Indentificação por capa fina
  • Determinação de metais
  • Determinação de cinzas
  • Fibra Bruta
  • Determinação de humidade /extracto seco
  • Determinação de Pesticidas
  • Determinação de Micotoxinas
  • Determinação de solventes residuais

Controlo de águas purificadas e de produção:

  • Controlo microbiológico
  • Endotoxinas bacterianas (LAL)
  • Controlo físico-químico

Controlo de salas classificadas:

  • Superficies
  • Ambientes
  • Partículas

Validação de métodos de análises / Estudos de estabilidade de acordo com ICH:

  • Ensaios microbiológicos
  • Ensaios fisico-químicos
  • Fotoestabilidade
  • Aluguer de câmaras climáticas