Seguridad productos cosméticos

Los ensayos de seguridad sobre productos cosméticos permiten a los fabricantes, distribuidores e importadores cumplir con lo establecido en el Artículo 3 del Reglamento 1223/2009 y asegurar que los productos cosméticos sean seguros para la salud humana cuando se utilicen en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso. Para ello existen distintos métodos in-vitro reconocidos, alternativos a la experimentación sobre animales, para verificar la tolerancia ocular y dérmica de un producto cosmético.

Los ensayos  de eficacia sobre productos cosméticos permiten cumplir con la consideración del Reglamento 1223/2009 relativa a la protección del consumidor frente a reivindicaciones engañosas pudiendo evaluar las distintas propiedades que  reivindica un producto cosmético. Para ello existen distintos estudios en voluntarios humanos que evalúan los distintos efectos de un producto.

El Reglamento de cosmética en su Artículo 10 (Evaluación de la seguridad) indica que antes de la introducción de un producto cosmético en el mercado, como parte del expediente de información sobre el producto,  debe ser sometido a una evaluación de la seguridad por parte de un evaluador de la seguridad (Safety Assessor) que emita un informe sobre la seguridad  del producto cosmético.

Laboratorio Echevarne ofrece a sus clientes la posibilidad de elaborar el informe sobre la seguridad  de sus productos.

ENSAYOS DE SEGURIDAD:
In-Vitro:

  • HetCam (Evaluación de la irritación ocular)
  • SKINTEX (Irritation assay system dermal response)
  • EYETEX  (Irritation assay system ocular response) 


Ensayos en voluntarios humanos:

  • Patch Test
  • Test de uso con control dermatológico (puede incluir evaluación objetiva o subjetiva de las propiedades reivindicadas: eficacia)
  • Repeated Insult Patch-Test (RIPT): evaluación del potencial sensibilizante
  • Fototoxicidad


ENSAYOS DE SEGURIDAD:
In-Vitro:

  • Determinación de SPF

Ensayos en voluntarios humanos:

  • Determinación de SPF según COLIPA
  • Estudios de eficacia hidratante
  • Estudios eficacia reafirmante
  • Estudioseficacia anticelulítica
  • Otros estudios a definir en función de las distintas propiedades reivindicadas

Evaluación de la seguridad:

  • Informe de Seguridad realizado por Safety Assessor

Además de ensayos de seguridad y eficacia de productos cosméticos les ofrecemos también los siguientes servicios:

  • Controles  microbiológicos
  • Challenge Test
  • Determinación de principios activos
  • Análisis de alérgenos
  • Desarrollo y validación de métodos analíticos
  • Análisis químicos para control de productos