Industria Farmacéutica

LABORATORIO CERTIFICADO GMP SEGUIMIENTO DE FARMACOPEA ESPAÑOLA, EUROPEA Y AMERICANA

Controles de calidad sobre materia prima y producto terminado:

  • Control microbiológico
  • Recuento
  • Identificación de patógenos
  • Endotoxinas bacterianas (LAL)
  • Valoración de antibióticos
  • Control de esterilidad
  • Test de desafío de conservantes (Challenge test)

Control físico-químico:

  • Cuantificación de principios activos
  • Determinación de disolventes residuales
  • Determinación de residuos de óxido de etileno, dioxano
  • Determinación de trazas de metales
  • Determinación de ácidos grasos en materia prima
  • Determinación de esteroles en materias primas
  • Test de disgregación de cápsulas y comprimidos
  • Cristalinidad
  • Partículas en inyectables: subvisibles y visibles
  • Granulometrías

Control toxicológico:

  • Ensayo de pirógenos
  • Toxicidad aguda (DL50)
  • Toxicidad anormal (Safety Test)
  • Ensayos de tolerancia local
  • Ensayos de irritación en mucosas (oral, rectal, vaginal, ..) 

Control de plantas medicinales:

  • Identificación por capa fina
  • Determinación de metales
  • Determinación de cenizas
  • Fibra Bruta
  • Determinación de humedad / extracto seco
  • Determinación de Pesticidas
  • Determinación de Micotoxinas
  • Determinación de solventes residuales

Control de aguas purificadas y de producción:

  • Control microbiológico
  • Endotoxinas bacterianas (LAL)
  • Control fisicoquímico

Control de salas clasificadas:

  • Superficies
  • Ambientes
  • Partículas

Validación de métodos de análisis / Estudios de estabilidad según ICH:

  • Ensayos microbiológicos
  • Ensayos físico-químicos
  • Fotoestabilidad
  • Alquiler de cámaras climáticas