Industria Farmacéutica Veterinaria

LABORATORIO CERTIFICADO GMP
APLICAÇÃO DA FARMACOPEIA ESPANHOLA, EUROPEIA E AMERICANA

Controle de qualidade sobre a materia prima e produto acabado


  • Controle microbiológico

- Contagem
- Identificação de patógenicos
- Endotoxinas bacterianas (LAL)
- Avaliação de antibióticos
- Controle de esterilidade
- Teste de conservantes (challenge test)

  • Controle físico-químico

- Quantificação de princípios activos
- Determinação de disolventes residuais
- Determinação de residuos de óxido de etileno, dioxano
- Determinação de vestígios de metais
- Determinação de ácidos gordos em matéria prima
- Determinação de esteróis em matéria prima
- Teste de desagregação de cápsulas e comprimidos
- Cristalinidade
- Partículas em injectaveis: subvisíveis e visíveis
- Granulometrias

  • Controle toxicológico

- Ensaio de pirogénios
- Toxicidade aguda (DL50)
- Toxicidade anormal (safety test)
- Ensaios de tolerancia local
- Ensaios de irritação em mucosas (oral, rectal, vaginal,...)
- Citotoxicidade
- Ensaios REACH

  • Controle de plantas medicinais

- Identificação por capa fina
- Determinação de metais
- Determinação cinzas
- Fibra bruta
- Determinação de humidade /extracto seco
- Determinação de pesticidas
- Determinação de micotoxinas
- Determinação de solventes residuais

  • Controle de águas purificadas e de produção

- Controle microbiológico
- Endotoxinas bacterianas (LAL)
- Controle físico-químico

  • Controle de salas classificadas

- Superficies
- Ambientes
- Partículas

Validação de métodos de análises

 
Estudos de estabilidade segundo ICH

- Ensaios microbiológicos
- Ensaios físico-químicos
- Fotoestabilidade
- Aluguer de camaras climáticas


Determinações por análise de imagem assistida por computador

- Contagem de elementos
- Análises de formas, medidas, superficies, densidades, texturas, periodicidade de estructuras, etc.
- Classificação e reconhecimento automático de estructuras a partir do estabelecimento de padrões


Desenvolvimento de aplicações por análise de imagem