Industria Farmacéutica Veterinaria

LABORATORIO CERTIFICADO GMP
SEGUIMIENTO DE FARMACOPEA ESPAÑOLA, EUROPEA Y AMERICANA


Controles de calidad sobre materia prima y producto acabado


  • Control microbiológico

- Recuento
- Identificación de patógenos
- Endotoxinas bacterianas (LAL)
- Valoración de antibióticos
- Control de esterilidad
- Test de desafío de conservantes (challenge test)

  • Control físico-químico

- Cuantificación de principios activos
- Determinación de disolventes residuales
- Determinación de residuos de óxido de etileno, dioxano
- Determinación de trazas de metales
- Determinación de ácidos grasos en materia prima
- Determinación de esteroles en materias prima
- Test de disgregación de cápsulas y comprimidos
- Cristalinidad
- Partículas en inyectables: subvisibles y visibles
- Granulometrías

  • Control toxicológico

- Ensayo de pirógenos
- Toxicidad aguda (DL50)
- Toxicidad anormal (safety test)
- Ensayos de tolerancia local
- Ensayos de irritación en mucosas (oral, rectal, vaginal,...)
- Citotoxicidad
- Ensayos REACH

  • Control de plantas medicinales

- Identificación por capa fina
- Determinación de metales
- Determinación cenizas
- Fibra bruta
- Determinación de humedad /extracto seco
- Determinación de pesticidas
- Determinación de micotoxinas
- Determinación de solventes residuales

  • Control de aguas purificadas y de producción

- Control microbiológico
- Endotoxinas bacterianas (LAL)
- Control físico-químico

  • Control de salas clasificadas

- Superficies
- Ambientes
- Partículas

Validación de métodos de análisis


Estudios de estabilidad según ICH

- Ensayos microbiológicos
- Ensayos físico-químicos
- Fotoestabilidad
- Alquiler de cámaras climáticas Determinaciones por análisis de imagen asistido por ordenador

- Recuento de elementos
- Análisis de formas, medidas, superficies, densidades, texturas, periodicidad de estructuras, etc.
- Clasificación y reconocimiento automático de estructuras a partir del establecimiento de patrones

Desarrollo de aplicaciones por análisis de imagen